YLE Uutiset – Taysissa löydetty harvinaisia sairauksia 4 vauvalta uusissa seulonnoissa

Synnynnäisiä aineenvaihduntasairauksia sairastavat lapset saattavat vaikuttaa vastasyntyneinä täysin terveiltä.

Lue lisää

Arvonsiirrot 2016

Arvonsiirto 2016-dokumentti on julkaistu 31.5.2017

Lue lisää

Lue lisää

Alprolix® (rFIXFc) hyväksyttiin EU:n alueella B-hemofilian hoitoon

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO: SOBI) ja Biogen (NASDAQ: BIIB) ovat ilmoittaneet, että Euroopan komissio on hyväksynyt yhtiöiden yhteistyössä kehittämän,

pitkän puoliintumisajan omaavan Alprolix®-valmisteen (rFIXFc) B-hemofilian hoitoon kaikissa EU:n 28 jäsenvaltiossa sekä Islannissa, Liechtensteinissa ja Norjassa, ja säilyttänyt Alprolixin harvinaislääkestatuksen.

Lue lisää

CHMP antoi myönteisen lausunnon Sobin ja Biogenin B-hemofilian hoitoon tarkoitetusta Alprolix®-valmisteesta (rFIXFc)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO: SOBI) ja Biogen (NASDAQ: BIIB) saivat myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitealta (CHMP). Siinä suositellaan, että B-hemofilian hoitoon tarkoitetulle rekombinantti tekijä IX Fc-fuusioproteiinihoidolle, Alprolix®-valmisteelle (rFIXFc), myönnetään myyntilupa. Jos Alprolix® hyväksytään, siitä tulee yksi ensimmäisistä hoidoista EU:n alueella, joka tarjoaa B-hemofiliaa sairastaville ihmisille aiempaa pidemmän suojan verenvuotojaksoja vastaan ennaltaehkäisevin annosvälein.

Lue lisää

Lehdistötiedote: Harvinaiset sairaudet –päivän teemana ”Harvinaisen haastava polku”

Jo kuudetta kertaa järjestettävä Harvinaiset sairaudet –päivä kokoaa yhteen edustavan joukon harvinaissairaan potilaan hoidosta ja hoidon kehittämisestä kiinnostuneita tahoja. Yli kahdensadan osanottajan joukossa on mukana poliitikkoja, virkamiehiä, terveydenhuollon asiantuntijoita, potilasyhdistysten edustajia ja eri palveluiden tarjoajia. Ministeri Juha Rehula tuo tilaisuuteen Valtioneuvoston terveiset avaamalla Harvinaiset sairaudet –päivän. Tilaisuus järjestetään Helsingissä hotelli Crowne Plazassa perjantaina 29.1.2016 klo 9:30 alkaen.

Lue lisää

Sobin ja Biogenin Elocta® (rFVIIIFc) hyväksyttiin Euroopassa A-hemofilian hoitoon

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) (STO: SOBI) ja Biogen (NASDAQ: BIIB) ilmoittivat tiistaina, että Euroopan komissio on hyväksynyt Elocta®-valmisteen (rFVIIIFc) A-hemofilian hoitoon Euroopan Unionin kaikissa 28 jäsenvaltiossa sekä myös Islannissa, Liechtensteinissa ja Norjassa.

Lue lisää

Toistaiseksi suurin monivuotinen lahjoitus tuo hemofilian hoidon kehitysmaiden potilaiden saataville

Katso Video! Maailman hemofilialiitto, World Federation of Hemophilia, ilmoitti humanitaarisen avustusohjelmansa laajentumisesta. Biogenin, Sobin ja Maailman Hemofilialiiton yhteistyö mahdollistaa hemofiliahoidon pitkäkestoisen humanitaarisen avun kehitysmaihin. Lahjoituksella voidaan muuttaa hemofilian hoitomallia näissä maissa.

Lue lisää

Euroopan lääkeviraston lääkekomitealta (CHMP) puoltava lausunto Sobin ja Biogenin hemofilia A:n hoitoon tarkoitetusta rFVIIIFc -valmisteesta

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) ja yhteistyökumppaninsa Biogen saivat puoltavan lausunnon Euroopan

lääkeviraston lääkevalmistekomitealta (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) koskien rekombinantti fuusioproteiinia, joka koostuu ihmisen IgG1:n Fc-domeeniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä VIII (rFVIIIFc, efmoroktokogi alfa) myyntilupaa.

Lue lisää

European Medicines Agency validates Alprolix® (rFIXFc) marketing authorisation application

Biogen and Sobi announce European Medicines Agency validates Alprolix® (rFIXFc) marketing authorisation application

Lue lisää

Vesa Loponen

Lehdistötiedote 9.2.2015: Euroopan komissio hyväksyi Xiapex-valmisteen Peyronien taudin hoitoon

Euroopan komissio hyväksyi 30.1.2015 Xiapex®-valmisteen (clostridium histolyticum –bakteerin kollagenaasi) Peyronien tautia sairastavien aikuisten miesten hoitoon, kun heillä on palpoitavissa oleva kyhmy (plakki) ja vähintään 30 asteen peniksen kaareutuma hoidon alussa. Peyronien tauti on tila, jossa peniksen varteen kehittyy kollageeniplakkia eli arpikudosta.

Lue lisää