CHMP antoi myönteisen lausunnon Sobin ja Biogenin B-hemofilian hoitoon tarkoitetusta Alprolix®-valmisteesta (rFIXFc)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) (STO: SOBI) ja Biogen (NASDAQ: BIIB) saivat myönteisen lausunnon Euroopan lääkeviraston EMA:n lääkevalmistekomitealta (CHMP). Siinä suositellaan, että B-hemofilian hoitoon tarkoitetulle rekombinantti tekijä IX Fc-fuusioproteiinihoidolle, Alprolix®-valmisteelle (rFIXFc), myönnetään myyntilupa. Jos Alprolix® hyväksytään, siitä tulee yksi ensimmäisistä hoidoista EU:n alueella, joka tarjoaa B-hemofiliaa sairastaville ihmisille aiempaa pidemmän suojan verenvuotojaksoja vastaan ennaltaehkäisevin annosvälein.

Lue lisää